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中藥保護(hù)延長(zhǎng)備案

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    9999
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認(rèn)證資料 Certification Data

北京金衛(wèi)樂平醫(yī)藥科技有限公司

  • 聯(lián)系人:李健一
  • 官網(wǎng)地址:http://www.bjjwlp.com
  • 經(jīng)營(yíng)模式:制造商
  • 主營(yíng)產(chǎn)品:北京保健食品注冊(cè),保健食品申報(bào)服務(wù),保健食品注冊(cè)申報(bào),保健食品代理申報(bào),保健食品注冊(cè)備案
  • 所在地:北京市朝陽區(qū)惠新西街9號(hào)院惠新苑4號(hào)樓3層3321室
  • 供應(yīng)產(chǎn)品:8
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產(chǎn)品詳情

Product details

中藥保護(hù)延長(zhǎng)備案中藥保護(hù)品種證書(延長(zhǎng)保護(hù)期)核發(fā)所需材料 1.申請(qǐng)材料清單   (1)《中藥品種保護(hù)申請(qǐng)表》;   (2)證 明性文件;   1)藥品批準(zhǔn)證 明文件(復(fù)印件)。   2)《藥品GMP證書》(復(fù)印件)。   3)現(xiàn)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽實(shí)樣。   4)專利權(quán)屬狀態(tài)說明書及有關(guān)證 明文件。   (3)申請(qǐng)保護(hù)依據(jù)與理由綜述;   (4)醫(yī)學(xué)相關(guān)材料;   1)批準(zhǔn)上市前研究材料。   2)批準(zhǔn)上市后研究材料。   (5)藥學(xué)相關(guān)材料;   1)批準(zhǔn)上市前研究材料。   2)批準(zhǔn)上市后研究材料。   (6)藥理毒理相關(guān)材料 ;   1)批準(zhǔn)上市前研究材料。   2)批準(zhǔn)上市后研究材料。   (7)擬改進(jìn)提高計(jì)劃與實(shí)施方案。中藥保護(hù)延長(zhǎng)備案

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  • 聯(lián)系人姓名:李健一
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